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HUMETRON STABILIZER 1.0

HUMETRON STABILIZER 1.0 는 관상동맥질환을 시술하는 방법으로 타 부위의 혈관을 떼다가 우회로를 만들어 주어 심장수술시 심장의 박동을 유지하는 상태에서 수술 할 수 있도록 시술부위를 안정화 시켜주는 의료기기 입니다.

  • 5385_001
  • 5385_003
제품상세정보 설명
품목용 의료용가이드 (HUMETRON STABILIZER 1.0) 포장단위 1EA ⁄ 1Box
모델명 5385–001¸ 5385–003 사용목적 위치를 안내하기 위하여 사용하는 의료기기
품목허가번호 대전 제신 12–83호 보관방법 실온보관
제품설명 스테빌라이져1.0의 안전한 수술이 가능하도록 수술 종료시까지 고정/지지력 유지
스테빌라이져1.0의 흡착면을 이중엠보싱으로 설계하여, 흡착 시 떨어지지 않고 수술종료까지 흡착력이 유지
스테빌라이져1.0의 두 고정부간 간격을 11mm¸ 14mm로 설계하여 넓은 수술공간 제공.

사용방법

■ 사용방법

  • 1. 포장상태를 확인하고 제품의 파손여부, 유효날짜를 확인한다.
  • 2. HUMETRON STABILIZER 1.0 본체와 Tubing Set를 조립하여 흡입기에 연결한다.
  • 3. 기기를 견인장치(Retractor)에 연결한다.
  • 4. 조직안정화장치인 수술부위지지대를 심장의 원하는 혈관절개 부위에 부드럽게 위치하여 놓는다.
    • [ 주의 ]
    • ▶ 25°이상 경사를 넘어서면 흡착력을 차단시킬 수 있음.
    • ▶ 조직안정화장치인 수술부위지지대를 반복해서 구부리면, 작동이 안 될 수 있음.
  • 5. 제품사용을 끝마치려면, 심장을 받치고 Stop-Cock 를 Off 위치로 돌려서 흡입을 종료시킨다.
  • 6. 해체 작업은 지지 고정대 손잡이를 시계반대방향으로 돌려서 연결관 을 느슨하게 하고, 서서히 HUMETRON STABILIZER 1.0을 심장에서
  • 들어올린다.
  • 7. 제품사용 종료 후 본 제품을 견인장치로부터 분리시켜 제거하고, 규정된 병원의 절차에 따라 폐기 한다.
사용방법

■ 주의사항

  • 1. 이 제품을 본용도 이외에 다른 용도로 사용하는 것을 금한다.
  • 2. 관상동맥, 갓 경색된, 혹은 동맥류의 심장 조직, 연약한 조직에는 이 제품의 사용을 금한다.
  • 3. 이 제품을 사용하기 전에 전문가와 반드시 상담을 해야 한다.
  • 환자의 해부학적 구조, 병리학적 특징, 수술기술에 따라 사용 후 결과가 다를 수 있다.
  • 4. 이 제품은 의사 혹은 의사의 지시를 받은 자만이 사용할 수 있다.
  • ▶ 사용방법은 정보제공 목적으로만 사용되어진다.
  • 5. 제품을 작동시키기 전에 수축근의 양립성을 먼저 확인해야 한다.
  • 6. 흡입압력은 (–)400㎜Hg를 넘어서는 안된다.
  • 7. 본 제품의 유효 기간은 제조일 로부터 3년이다.
  • 8. 의료용가이드 HUMETRON STABILIZER 1.0 은 신중하게 통제된 상태에서 제조 되어 졌지만 제조사는 이 제품이 사용되어지는 곳에 대한
  • 상태들은 관리하지 않는다. 따라서 제조사는 이 제품과 관련해서 규정되어 있든, 함축되어 있든, 모든 보증을 해주지 않으므로 정확한 사용
  • 방법과 주의사항의 숙지로 오작동 없이 올바로 사용되어져야 한다.

※ 본 제품은 1회용 의료기기로서 재사용할 수 없다.