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HUMETRON STABILIZER 2.0

HUMETRON STABILIZER 2.0 는 별도의 석션 없이 심장의 수술부위를 눌러서 시술부위를 안정화 시켜주는 의료기기 입니다.

  • 5385_001
제품상세정보 설명
품목명 의료용가이드(HUMETRON STABILIZER 2.0) 포장단위 1EA ⁄ 1Box
모델명 5385–002 사용목적 위치를 안내하기 위하여 사용하는 의료기기
품목허가번호 대전 제신 No. 13-27 보관방법 실온보관
제품설명 스테빌라이져2.0의 안전한 수술이 가능하도록 수술 종료시까지 고정/지지력 유지
수술 종료 후 누르면 열리는 문합장치 개발
사각고정부간의 간격을 16mm로 설계하여 넓은 시술 공간 제공

사용방법

■ 사용방법

  • 1. 포장상태를 확인하고 제품의 파손여부, 유효날짜를 확인한다.
  • 2. 기기를 견인장치(Retractor)에 연결한다.
  • 3. 시술하고자 하는 관상동맥 혈관부위의 하단양쪽을 실로 꿰어 놓은 후,
    HUMETRON STABILIZER 2.0 본체(Tissue STABILIZER )인 누름판 고정클립에 고정시킨다.
  • 4. 제품 사용을 끝마치려면, 클립을 해체하여 빼낸후 작업을 종료한다.
  • 5. 해체 작업은 지지 고정대 손잡이를 시계반대방향으로 돌려서 연결관 을 느슨하게 하고,
    서서히 HUMETRON STABILIZER 2.0을 심장에서 들어올린다.
  • 6. 제품사용 종료 후 본 제품을 견인장치로부터 분리시켜 제거한다.
  • 7. 사용된 의료기기는 규정된 병원의 절차에 따라 폐기한다.
사용방법

■ 주의사항

  • 1. 이 제품을 본용도 이외에 다른 용도로 사용하는 것을 금한다.
  • 2. 관상동맥, 갓 경색된, 혹은 동맥류의 심장 조직, 연약한 조직에는 이 제품의 사용을 금한다.
  • 3. 이 제품을 사용하기 전에 전문가와 반드시 상담을 해야 한다.
  • 환자의 해부학적 구조, 병리학적 특징, 수술기술에 따라 사용 후 결과가 다를 수 있다.
  • 4. 이 제품은 의사 혹은 의사의 지시를 받은 자만이 사용할 수 있다.
  • ▶ <Application> 사용방법은 정보제공 목적으로만 사용되어진다.
  • 5. 제품을 작동시키기 전에 수축근의 양립성을 먼저 확인해야 한다.
  • 6. 흡입압력은 (-)400㎜Hg를 넘어서는 안된다.
  • 7. 본 제품의 유효 기간은 제조일 로부터 3년이다.
  • 8. 의료용가이드 HUMETRON STABILIZER 2.0은 신중하게 통제된 상태에서 제조 되어 졌지만 제조사는 이 제품이 사용되어지는 곳에 대한 상태들은 관리하지 않는다. 따라서 제조사는 이 제품과 관련해서 규정되어 있든, 함축되어 있든, 모든 보증을 해주지 않으므로 정확한 사용 방법과 주의사항의 숙지로 오작동 없이 올바로 사용되어져야 한다.

※ 본 제품은 1회용 의료기기로서 재사용할 수 없다.